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ATC

ATC

簡要描述：? CCIT （Container Closure Integrity Testing）---容器封閉完整性測試
? 主要目的是防止產(chǎn)品損失
? 阻止微生物侵入
? 限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入
? FDA工業(yè)指導(dǎo)：在無菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案中，需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢
測代替無菌性檢測（微生物挑戰(zhàn)），使用無損檢測技術(shù)替代傳統(tǒng)的破壞性技術(shù)

產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：儀器設(shè)備

更新時(shí)間：2025-04-24

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

詳情介紹
品牌其他品牌應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,汽車及零部件
外觀尺寸686*610*483

1207: 無菌產(chǎn)品–包裝完整性評(píng)估介紹 傳統(tǒng)概率檢漏法是確定性檢漏法的反面，具有隨機(jī)性，樣本大小和測試結(jié)果都有很大的不確定性

 1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗(yàn)證 強(qiáng)調(diào)了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種，壓力衰減，質(zhì)量提取、激光法、高壓放點(diǎn)、真空衰減、示蹤氣體

 1207.2: 包裝完整性泄露試驗(yàn)技術(shù) 確定性方法或概率方法，每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時(shí)間等

1207.3: 包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù) 主要是怎么提高和表征包裝密封性能，如塑料袋的玻璃強(qiáng)度



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